DURATESTON PLUS X 10 ML LANDERLAN GOLD
250 mg/mL
FÓRMULA
Cada mL de solución Oleosa Inyectable contiene:
Testosterona Fenilpropionato ......................... 100 mg.
Testosterona Isocaproato ................................. 100 mg.
Testorterona Propionato ..................................... 50 mg.
Excipientes…………………………………………………........ c.s.
Cada mL de solución Oleosa Inyectable contiene:
Testosterona Fenilpropionato ......................... 100 mg.
Testosterona Isocaproato ................................. 100 mg.
Testorterona Propionato ..................................... 50 mg.
Excipientes…………………………………………………........ c.s.
DURATESTON PLUS GOLD
Sales de Testosterona
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipogonadismo masculino (congénito o adquirido).
cáncer mamario (paliativo y secundario a metástasis por tumores hormono-
receptivos), síndrome de déficit de testosterona (SDT), insuficiencia testicular
(driptoquedismo), alteraciones en la espermatogénesis o infertilidades de origen
endocrino, eunucoismo, hipopituitarismo, estados catabólicos, osteoporosis de
origen androgénico, orquidoctomia, impotencia endocrina, micro pene, pubertad
retardada familiar, climaterio masculino, edema angioneurotico hereditario,
decaimiento físico, alteraciones de la libido.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
En dosis adultos (incluidos ancianos) 1 ml, cada 3 semanas o de acuerdo a criterio
medico.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Intramuscular profunda
CONTRAINDICACIONES:
enfermedades cardiovasculares, hipertensión arterial, diabetes,
enfermedades tiroideas y suprarrenales, enfermedades convulsivas (epilepsia) y
prostáticas, (cáncer) cáncer de Mama activo, enfermedades renales, enfermedades
hepáticas de cualquier etiología, embarazo, osteoporosis severa, lactancia, anemia
(tipo o androgénica).
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No debe usarse por periodos prolongados.
No administrar en pacientes con otros tratamientos.
No consumir alcohol simultáneamente.
No exceder las dosis.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Administrar con precaución a pacientes alérgicos o sensibles a este medicamento o
sus componentes. No usar en embarazadas, ancianos y niños Solo bajo control medico.
INTERACCIONES CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN:
Barbitúricos: inductores enzimáticos microsomales, alteran la depuración Oxifenbutazona: aumentan sus niveles.
Ac. valproico, amiodarona, antibioticos, fenitoina-anticoagulantes orales:
cumarinicos con aumento de su actividad (revisar dosis) control de INR y protrombina.
Hipoglucemiantes: potencian su acción reduciendo los niveles de insulina.
ACTH y corticoides: formación de edemas.
Deben tener cuidado de usar este medicamento: Aquellas personas con
enfermedades del corazón, presión alta, tumores, cáncer de mamas y próstata,
alteración en sus colesteroles y triglicéridos, problemas del hígado, mala función de
riñones, epilepsia, calcio desequilibrado en sangre, diabetes, tiroides. No se han
descrito advertencias para los deportistas, pero se informa que este medicamento
contiene un componente que en un examen antidopaje puede dar el resultado como
positivo (+).
Sugerencias y consejos generales: los médicos deben monitorear a los 3 (tres)
meses a los 6 (seis) y a los 12 (doce) meses, quienes tengan tratamiento con
testosterona los siguientes parámetros:
Tacto Rectal y Antígeno Prostático Especifico (PAS) para descartar hiperplasia o
cáncer Prostático Subclínico (más en adultos mayores).
Hematocrito y Hemoglobina para descartar policitemia vera (sobreproducción de
glóbulos rojos).
Apnea del Sueño, en especial pacientes con disturbios Pulmonares (EPOC, EBOC).
Niños Prepuberes: debe monitorearse la estatura ya que los andrógenos en general
pueden acelerar el cierre epifisario prematuro y la maduración sexual.
Reacciones Adversas: pueden aparecer reacciones adversas como;
Masculinización en mujeres: aumento de tono de voz, hirsutismo, hipertrofia de
clítoris, irregularidades menstruales, amenorrea. engrosamiento de la piel y otros).
En niños de edad pre-puberal: maduración sexual precoz y detención de
crecimiento.
En adultos: priapismo, acné, policitemia moderada y obstrucción por hipertrofia
prostática, disminución de HDL; elevacion de las demás fracciones lipidias,
hepatopatías (icterias colestasicas), carcinoma hepático, cáncer de próstata (antes
de los 50 años), retención hidrosalina, edemas (más en neoplasias), hipertensión
arterial, disminución de la espermatogénesis en los varones con efectos
feminizantes, ginecomastia, disminución de la libido, probables trastornos de la
erección e impotencia de tipo androgénico, desequilibrio de valores de calcio
(osteoporosis), aumento de niveles de glicemia, alteraciones hormonales en tiroides,
nefropatías y alteración de las suprarrenales.
EFECTOS BIOLOGICOS DE LA TESTOSTERONA:
Conducto de Wolff: estimula el crecimiento y la diferenciación.
Genitales externos: masculinización y crecimiento.
Huesos: cierre de las epífisis.
Laringe: crecimiento y alargamiento de las cuerdas vocales.
Piel: estimula la producción de grasa estimula el crecimiento del vello corporal y
facial disminuye el crecimiento del pelo (alopecia androgénica).
Riñones: estimula la producción de eritropoyetina.
Hígado: induce las enzimas, influye sobre la síntesis de proteínas.
Metabolismo lipídico: ↑HDL-colesterol y ↓ LDL.
Médula ósea: estimula la eritropoyesis.
Músculos: desarrollo de grasa magra.
Testículo: estimula y mantiene la espermatogénesis.
Próstata: estimula su crecimiento y función.
Mamas: inhibe su crecimiento.
Hipófisis: retrocontrol negativo de la secreción de gonadotropina.
Hipotálamo: retrocontrol negativo de la secreción de GnRH.
Cerebro: efectos psicotrópicos sobre la Libido.
Sobredosis: En caso de sobredosis acudir al Centro Nacional de Toxicología sito en
Avda. Gral. Santos y Teodoro S. Mongelos o al centro toxicológico más cercano.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
Durateston Plus Gold es un medicamento que contiene una hormona llamada
testosterona la cual pertenece al grupo de los Andrógenos, grupo encargado
básicamente de desarrollar y mantener en el cuerpo las características sexuales
masculinas.
Actúa activando los caracteres sexuales masculinos secundarios (voz, vello púbico,
función sexual, producción de espermatozoides, erección, deseo sexual, desarrollo
corporal, masa muscular y cantidad correcta de calcio en hueso) niveles de glóbulos
rojos, regulación de las grasas, metabolismo de los azucares, actúa sobre próstata
y funciones del hígado.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
La Testosterona es una hormona andrógena derivada del
ciclopentanoperhidrofenantreno, su fórmula es C19H28O2 y que se encuentra en
mayor proporción en los varones, ya que es producida por los testículos por acción
y a través del eje hipotálamo- hipófiso- testicular.
En las mujeres se encuentra en cantidades pequeñas producidas por los.
La testosterona se produce a partir del colesterol de las células de Leydig, bajo la
influencia de la LH.
La testosterona es una hormona que pertenece al grupo de los andrógenos y
químicamente se ubica como una prohormona.
Propiedades farmacocinéticas (absorción, distribución, biotransformación,
eliminación):
Absorción: la Testosterona inyectada como solución en aceite se absorbe,
metaboliza y excreta con rapidez de modo que el efecto androgénico es pequeño.
La testosterona es un derivado del ciclopentanoperhidrofenantreno con 19 átomos
de carbono, un átomo de O2 en C3, un doble enlace entre C4 y C5 y un radical
hidroxilo (OH) en C17.
Distribución: la testosterona es una hormona lipofílica en sangre se transporta unida
a proteínas en 98% y 2% de firma libre (forma activa) de esa cantidad circulante el
60% se une a la globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG) producida
mayoritariamente por el hígado, el otro 38% se une a albuminas, lo que le permite
ingresar al órgano diana es decir es la testosterona biodisponible. La que tiene
mayor acción hormonal. La testosterona se inactiva de manera primaria en el
hígado.
Metabolismo: la testosterona libre se difunde pasivamente sobre las células diana
donde puede ser metabolizada a otro andrógeno de mayor actividad la 5- Alfa-
dihidrotestosterona (5- α DHT) mediante la 5α-reductasa y a 17β-estradiol por la
acción de la aromatasa, siendo este el principio activo. Existen 2 isoenzimas de 5α-
reductasa; tipo I (piel e hígado) y tipo II (glándula suprarrenal, próstata, vesícula
seminal, piel genital, folículo piloso y corteza cerebral). En muchos sitios de acción
la testosterona no es la forma activa de la hormona.
Eliminación: excretadas por orina como sulfatos y glucoronoconjugados, un 6% va
por heces para la recirculación enterohepatica. El derivado más activo de la
testosterona es el dihidrotestosterona, en varios órganos diana por la 5α-reductasa,
además de la aromatización de pequeñas cantidades de testosterona dando lugar a
derivados estrogénicos.
DATOS FARMACÉUTICOS:
Periodo de Validez: 24 Meses
PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN:
Conservar a temperatura ambiente entre 15°C-30°C. Mantener fuera del alcance de los niños
CONTENIDO DEL ENVASE:
Caja conteniendo 1 frasco ampolla x 10 ml (multidosis)